云南白药 (000538): 回答：答：云南白药严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》等法律法规。 2022 年公司发布了《云南白药集团质量文化大纲》，强调了公司“质量第一、客户至上”的质量方针，明确了公司质量使命（“恪守质量诚信、传承创新、追求卓越”）、愿景（“让质量成为白药人基因”）和价值观（“传承、创新、诚信、严谨、担当、坚守”），并确立白药人质量行为准则。药品事业部也于年内发布了《质量管理手册》，整合并涵盖多个体系，系统规划与指导药品、器械的质量管理。2022 年，云南白药顺应市场需求，优化药品生产质量管理体系，强化持有人管理制度，持续完善委托生产管控，更新《委托生产管理程序》《成品放行操作规程》，新增《受托生产医院制剂放行操作规程》，签订委托生产质量协议，明确委、受托双方权责，有效追踪产品全过程质量，充分保障委托生产药品质量安全性和质量可控性。2023 年云南白药入选中国质量（成都）大会企业首席质量官质量变革创新案例。该案例从背景、主要做法、落实情况、经验启示等方面诠释了云南白药集团质量文化的建设情况，是云南省唯一入选的企业。

2023-10-13 00:00:00