网友提问 :4、请介绍一下公司的产品研发情况?
2024-03-07 00:00:00
吉林敖东 (000623): 回答:公司围绕新产品和大品种二次开发稳步推进各研发项目。在中医药传承创新方面,积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源等进行研究。在癌症、肾病、糖尿病、心脑血管等多个治疗领域开展药物研究。在中药研发方面,子公司获得解肌宣肺颗粒医疗机构传统中药制剂备案证书 1 个,获得盆炎净片中药生产批准文号 1 个,获得中药 3.1 类新药经典名方枇杷清肺颗粒生产批准文号 1 个。在化药研发方面,获得化药 4 类仿制药盐酸厄洛替尼片批准文号 2 个,获得化学药品4 类抗癌药苹果酸舒尼替尼胶囊《药品注册证书》1 个,获得用于乳腺癌的哌柏西利胶囊及哌柏西利原料药生产批准文号 4个,用于甲型和乙型流感治疗的磷酸奥司他韦胶囊生产批准文号 3 个。目前公司已经取得 400 个配方颗粒备案凭证。子公司开展化学药品仿制药研发项目 6 个,开展化药 1 类新药研发项目 1 个,新药研发项目 5 个,开展化药一致性评价研究项目 8个。药品上市许可持有人(MAH)合作项目 5 个,开展化药项目稳定性研究 8 个。中药经典名方项目 13 个,产品二次开发项目研究 10 个。目前公司新药研发和大品种二次开发工作正在积极推进过程中。
2024-03-07 00:00:00