网友提问 ：董秘您好,请问贵司的GMP认证工作和疫苗批签发工作是同时进行的吗?还是药企必须先通过GMP,然后才能生产疫苗,待疫苗生产出来后,才可以进行申请批签发工作?
如果是后者,万方百奥和安国只签署了两年的托管合同,而现在已经快过了四分之一的时间,这个效率实在是太低了,疫苗上市保守来说也得等到2022年了?
2021-08-03 14:40:30
万方发展 (000638): 回答：你好，感谢您的提问，GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP认证还未提交，正在做认证前的准备工作。后续进展烦请关注公司后续公告，谢谢。
2021-08-09 13:56:31