网友提问 :请问年报里提到的疫苗车间已经连续做了3次工艺验证是什么意思?是试生产3次吗?

2022-05-23 10:55:54

万方发展 (000638): 回答:您好!工艺验证是指证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品,申请GMP(《药品生产质量管理规范》)符合性检查需要提供“申请检查范围的剂型或品种的三批工艺验证情况”。单纯从生产批次来讲是指连续3个批次的生产。

2022-05-27 17:26:29

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万方发展
法定名称:
万方城镇投资发展股份有限公司
公司简介:
公司原名称为中国辽宁国际合作(集团)股份有限公司,是于1993年5月经辽宁省体改委辽改发(1993)27号文批准,由中国辽宁国际经济技术合作公司改组设立的定向募集股份有限公司。1996年8月,经辽宁省人民政府批准,以1996年6月30日为基准日对原公司实行派生分立,由原公司分立出中国辽宁国际合作有限责任公司。2009年5月27日,中国辽宁国际合作(集团)股份有限公司法定名称已变更为:"万方地产股份有限公司"。公司于1996年11月12日首次上网定价发行股票。
经营范围:
军工产业、农业产业以及生物制品等业务。
注册地址
吉林省白山市江源区江源大街30号
办公地址
北京市朝阳区裕民路12号中国国际科技会展中心B座12A

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