网友提问 ：Q8：半年报提到今年新增 5 个制剂品种，今年已经立项 22 个，我们也看到多个品种在审评中了，未来 3 年制剂获批品种如何展望，以及制剂业务的全球规划如何？
2023-10-19 00:00:00
普洛药业 (000739): 回答：A：今年 7 月份公司第一个国内生产的制剂产品通过了 FDA 检查，未来在很多产品上面，超过一半的立项品种都会考虑全球注册，因为国内药品研发和 FDA、欧盟是同一个水平，而且公司本身具有很强的国际业务能力。今年，公司获批了几个制剂产品，未来 2024-2025 年加起来会有7-8 个产品获批，明年预计有 15-18 个产品要做 BE，真正大批的制剂产品获批会在 2025-2026 年以后，每年预计将有 15-20 个产品获批。公司制剂业务目标是在这两年保持稳健增长，2025-2026 年后实现快速增长；而我们制剂产能建设也是基于这个时间点的考虑去进行投入布局。
2023-10-19 00:00:00