网友提问 :请问:吖啶片揭盲已经11个月啦,公司回复及公众号表述:在加快注册提交,时至今日吖啶片注册是还在资料整理,还是已经没打算提交啦,请明示,谢谢
2024-08-19 14:19:43
通化金马 (000766): 回答:您好,公司已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》, 详见7月24日披露的《关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的公告》。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
2024-08-21 16:17:11