网友提问 :请问:公司原来一直将琥珀八氢氨吖啶片表述为“国家1.1类新药”,为何在国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》中将其注册分类列为“化学药品1类”? 是将来上市销售的新药没有原来的疗效显著吗?盼回复,谢谢!
2024-09-02 16:03:12
通化金马 (000766): 回答:您好,根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学药品已不再细分1.1类。
2024-09-04 15:32:34
2024-09-02 16:03:12
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