网友提问 :请问:公司原来一直将琥珀八氢氨吖啶片表述为“国家1.1类新药”,为何在国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》中将其注册分类列为“化学药品1类”? 是将来上市销售的新药没有原来的疗效显著吗?盼回复,谢谢!

2024-09-02 16:03:12

通化金马 (000766): 回答:您好,根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学药品已不再细分1.1类。

2024-09-04 15:32:34

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通化金马
法定名称:
通化金马药业集团股份有限公司
公司简介:
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
注册地址
吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址
吉林省通化市二道江区金马路999号

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