网友提问 :有投资者问安科生物:博生吉安科负责人杨林博士表示,CAR-T申报进展顺利,“两期临床做完应该需要两年左右的时间”.请问:“CAR-T”做完二期临床后,不用再做三期临床,就可以申请上市?安科生物回答:您好,谢谢您的关注,根据目前了解的情况,CAR-T临床试验顺利的话,只需要做两期是可以的。请问银河生物的管理层:公司旗下CAR-T是否可以在二期有效临床完成后,申请上市?
2020-02-27 15:25:38
银河退 (000806): 回答:尊敬的投资者您好,按照国家关于细胞药物临床研究的政策规定,CAR-T在完成“早期临床试验(I期)”和“确证性临床试验(II期-III期)”后,如果II期疗效明确、安全可靠,可以申请上市。感谢您的关注!
2020-03-13 09:50:10