网友提问 :二、公司创新药发展现状、发展模式如何?有何成果?
2023-09-18 00:00:00
中关村 (000931): 回答:答:公司持续加大研发创新投入,2023年上半年研发投入4,259.34万元,2022年研发投入12,154.01万元,2020年至2022年公司研发投入复合增长率约27%。公司将持续对创新药研发进行投入,严格控制风险,有序的推进相关研发工作,积极探索商业化机会。公司在北京市、山东省威海市、黑龙江省佳木斯市设立了三大研发中心,针对不同产品和剂型开展研发工作,形成了麻精特药、中药、化药、生物制品的一系列研发产品管线;仿创结合,布局仿制药、改良型新药和创新药;老产品深度挖掘:围绕沉淀产品恢复生产上市,一致性评价持续推进,快速补充产品,提升产线产能利用率,降低生产成本,增加销售收入,形成了持续增量的现金流;为持续研发投入提供资金保障。公司创新药的开发模式采用自主研发+联合研发模式,整合行业优势资源,进入高效率、高质量、低成本、高专业度的研发快车道。同时,公司为研发创新药建立了保障体系,包括产品战略规划体系、新产品科学立项动态评价体系、项目开发研究体系、项目技术转移体系、生产质量保证体系等,为项目的设计、研发、生产、销售全生命周期提供系统保障;目前,公司的创新成果主要分为以下几个方面:1、知识产权:公司及下属公司拥有专利近两百项,专利保护涉及公司的原料药、麻精特药、化药、中药、生物制品,具备强大的创新能力。其中,2022年至2023年9月中旬合计获得专利27项(发明专利达20项),值得关注的是2023年取得的2项疫苗相关发明专利,提升了公司在疫苗领域的创新研发能力;2、Ⅰ类新药:公司旗下北京华素制药股份有限公司盐酸二氢埃托啡原料药及其片剂系全球独家Ⅰ类镇痛创新药,盐酸苯环壬酯原料药及其片剂系全球独家抗晕动Ⅰ类新药,奠定了公司在创新药研发领域的良好基础;同时,Ⅰ类新药作为公司长期产品布局,公司将持续关注和评估;3、布局改良型新药:围绕公司产品优势治疗领域,搭建长效制剂、速效制剂研发平台,在改良型新药布局中长期研发管线;4、仿制药:围绕麻精特药、心血管、糖尿病、妇科、儿科、精神神经、口腔等重点领域开展系列产品,布局短期研发管线;目前在研项目二十余项分别进入不同研发阶段。
2023-09-18 00:00:00