网友提问 :请问贵公司有何创新药?如有,近期有上市可能吗?
2023-04-14 09:59:20
ST九芝 (000989): 回答:投资者您好。公司主要开展创新药抗凝一类新药LFG项目、创新型环脂肽类抗生素 YB211 项目的研发。截至2022年末,YB209项目(即LFG项目)已经获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》并已正式启动临床试验,本项目获批2022年黑龙江省“揭榜挂帅”科技攻关项目,并将获得项目资金资助。YB211项目已经完成毒理批和临床批样品制备,并按时间节点完成稳定性考察、药理毒理试验研究等,并已向CDE提交Pre-IND申请。由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。谢谢。
2023-06-19 15:17:56