ST九芝 (000989): 回答：投资者您好。北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的Ⅰ期临床试验（即临床试验第一阶段）已完成，试验结果初步表明缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗慢性缺血性卒中患者的安全性，经国家药品监督管理局药品审评中心评估，同意进入Ⅱa期（即第二阶段）的临床试验并已顺利召开启动会。北京美科向国家药品监督管理局提交的治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可并已正式启动临床试验。同时，北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进。另外，北京美科一次性顺利通过了中国医药生物技术协会关于“干细胞制剂制备质量管理自律规范”认证的现场检查，并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。感谢您的关注。

2024-05-10 15:58:18