网友提问 ：董秘你好，我有以下问题咨询：一、公司参股公司华兰基因研发的贝伐珠单抗注射液于2023年7月申报药品注册上市许可申请并获受理至今接近一年，请问国家药品监督管理局没有受理办结时限规定吗？若一直拖而不办，公司有什么策略推进新产品上市?二、华兰基因参股比例为40%，安康董事长参股60%，公司并非控股方，后续有没有重组的计划？三、安康董事长年事已高，有没有计划妥善安排交班给下一代，以降低交班对公司的影响。
2024-06-14 17:02:18
华兰生物 (002007): 回答：目前华兰基因共有10个单抗品种取得临床试验批件，正在按计划开展临床试验，其中贝伐单抗已经提交产品上市注册申请，预计2024年下半年取得生产批件；阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗正在开展Ⅲ期临床研究；帕尼单抗和伊匹木单抗正在进行I期临床研究，重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PDL1和TGFβ双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3全人源双特异性抗体注射液3个产品正准备开展I期。感谢您的关注！
2024-06-18 18:01:08