网友提问 :尊敬的董秘老师,请问贵司在减肥药领域的布局如何?最近有什么新进展吗?
2023-10-19 10:40:51
双鹭药业 (002038): 回答:您好,公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用,其中日制剂目前已完成三期临床,正处于临床数据整理阶段,目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力®疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察;其中GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)目前已完成Ⅲ期临床入组,预计明年上半年完成临床研究。该项目将体重变化作为次要疗效观察指标,主要疗效指标为糖化血红蛋白、餐后及空腹血糖的控制;公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。此外,公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段,Diapin是一种三肽类似物,双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。研究由由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,研究结果已发表在Cell Metabolism上。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。谢谢关注。
2023-11-20 17:16:19