双鹭药业 (002038): 回答：公司的培门冬酶为冻干粉针剂型，与原研药剂型一致，安全性高，副作用小。临床上主要用于治疗儿童和成人的急性淋巴细胞白血病（ALL），尤其是对其它化疗药物无效或有过敏反应的患者。目前原研药没有在中国上市，注射用培门冬酶双鹭药业是唯一提交注册申请的企业，该产品上市后预计会成为公司的重要盈利品种。公司与美国 DT公司共同开发的另一个创新 DT678 项目目前已完成1 期临床，是一个更适合亚洲人的氯吡格雷，该产品无需通过肝细胞色素 p450 酶（CYP）转化，仅需在内源性谷胱甘肽存在的前提下，即可转化成药效活性成分，药效是氯吡格雷的 20 倍以上，而且还规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点，具有药效好、起效快、副反应小和稳定性更强的特点，是更适合所有亚洲人的抗血小板高聚集治疗用药，也是双鹭药业近年来开发的重点产品。处于临床一期的 MBT-1608 抗丙肝药物，是公司开发的具有完全的自主知识产权的新药。该产品具有抗氧化、抗肝损伤、降脂、神经保护作用及膜保护作用。本品在大鼠肝细胞中，主要生成与索磷布韦相同的代谢产物 PSI-352707，大鼠灌胃给药除水解形成的芝麻酚的代谢产物外，血浆、尿、粪中的主要代谢产物与索磷布韦相同，PSI-6206 的 Cmax及 AUC 与索磷布韦相当；比格犬灌胃给药，血浆中 MBT-1608 前药原形与代谢产物 PSI-1206 暴露量的比值显著低于索磷布韦，有可能降低由前药在非靶组织的非特异性分布及其代谢所致的副作用，因此本品的开发具有更优的临床优势。Diapin 是公司目前开发的重点创新药，为口服制剂，系公司与美国密歇根大学联合开发，公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权。体外和动物实验显示 Diapin 具有良好的促 GLP-1 分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，其同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的 NASH 进展。与目前所用的 GLP-1 受体激动剂和人 GLP-1 类似物相比，该化合物可口服给药，是该类药物应用的突破，且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸，从而避免产生早期抗糖尿病药物（噻唑烷二酮类等）的化学毒性，竞争优势明显。NASH 及改善代谢的研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，2023 年 4 月，研究结果已发表在 Cell Metabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。

2024-01-12 00:00:00