网友提问 ：公司多个产品在有先发优势情况下反失去市场说明整体营销能力短板，公司的竞争优势自我评价时在挑选立项眼光上突出，而近两年多个项目被撤回，利伐沙班片新增规格、注射用替莫唑胺、德谷门冬双胰岛素临床、生长抑素一致性评价、门冬酰胺酶补充申请，更有超过十年研发长效立生素大规格，有的居然是公司的优势项目在审评中心被否，以上项目失败的共性原因是什么？难道连研发能力也要让股东们没信心了吗？
2024-05-21 10:32:29
双鹭药业 (002038): 回答：您好，以上项目大多属于补充完善后即可再行申报。有些是由于审评政策调整公司主动撤回予以完善，这也是公司有些项目的申报策略。近几年公司申报注册项目的数量较过去明显增多，有些项目按照审评要求需要进一步完善在所难免。这几年，公司积极进取，在完善产品线、增加产品竞争力做了诸多努力。有些探索也是为了加快产品上市进程，如我们拟用替莫唑胺口服BE结果申请注射剂免BE，这种尝试通不过就需按照审评要求继续完善资料后再次申请。谢谢关注。
2024-05-31 17:23:53