网友提问 :您好公司研发流感病毒药上市场注册到哪里个步骤了
2023-11-23 14:04:02
众生药业 (002317): 回答:您好!昂拉地韦片(ZSP1273)作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性。已结束的III期成人甲流临床试验顶线数据分析结果:该试验获得了积极结果,本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。公司将在全国主要研究者、总负责人的带领下,继续与各合作单位保持密切合作,积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流,推进本品的研发与注册进程。谢谢!
2023-11-24 08:49:18