众生药业 (002317): 回答：您好！昂拉地韦片（商品名：安睿威）作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性。已结束的III期成人甲流临床试验的顶线数据初步分析表明：七项流感症状缓解时间（主要终点指标）、发热缓解时间（次要有效性指标）：昂拉地韦组与安慰剂组相比显著缩短39%，与奥司他韦组相比，二者病程均缩短了近10%。重要的次要病毒学指标：甲型流感病毒滴度（培养法检测）阳性的受试者比例、甲型流感病毒载量（RT-PCR法检测）阳性的受试者比例、甲型流感病毒定量（病毒滴度）较基线的变化、甲型流感病毒定量（病毒RNA载量）较基线的变化、病毒滴度可测的持续时间以及病毒RNA载量可测的持续时间等6个指标中，可观察到昂拉地韦组均显著优于安慰剂组和奥司他韦组。昂拉地韦片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，在审评审批进程中，谢谢！

2024-01-11 15:52:02