网友提问 :2、公司目前一致性评价工作进展情况

2021-06-08 00:00:00

仙琚制药 (002332): 回答:公司计划一致性评价品种 22 个,已申报 8 个,目前公司已经通过一致性评价的药品有 4 个品种,7 个品规,具体为非那雄胺片、罗库溴铵注射液、米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液。其中已过评的米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液被列入第五次国家药品集中带量采购名录。公司计划新仿制品种 18 个,已申报 5 个,具体为:舒更葡糖钠注射液、甲泼尼龙片、苯磺顺阿曲库铵注射液、戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片。国内随着一致性评价,原料药制剂关联审评,拥有更高品质、更充分的质量研究、能提供技术文件等增值服务的原料药将逐渐成为下游客户的重要选择因素。

2021-06-08 00:00:00

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仙琚制药
法定名称:
浙江仙琚制药股份有限公司
公司简介:
浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药有限公司。2000年6月26日,浙江医药股份有限公司联合仙居县电力开发有限公司、仙居制药发展投资有限公司、浙江省仙居县医药公司共同出资设立仙居制药有限公司。2001年12月19日,经浙江省人民政府企业上市工作领导小组[浙上市(2001)118号]文批准,仙居有限以2001年11月30日经审计的净资产,按1:1的比例折股,整体变更成为浙江仙琚制药股份有限公司。公司于2001年12月28日在浙江省工商行政管理局办理了工商登记注册手续,领取了注册号为3300001008383的。公司股票已于2010年1月12日在深圳证券交易所挂牌交易。
经营范围:
甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。
注册地址
浙江省台州市仙居县仙药路1号
办公地址
浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号

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