网友提问 ：4、原料药厂区 FDA 认证情况
2023-02-24 00:00:00
仙琚制药 (002332): 回答：公司 2023 年 2 月中旬，泼尼松龙片获得美国 FDA 注册申请受理。根据受理通知书，泼尼松龙片的 GDUFA 目标日期为 2023年 10 月 30 日。泼尼松龙片注册申请被美国 FDA 受理，标志着公司向美国 FDA 申报首个制剂产品进入了实质性的阶段，公司将积极推进后续相关工作。同时，公司也为 FDA 现场认证现场检查做好准备。
2023-02-24 00:00:00
仙琚制药股票
仙琚制药
法定名称：
浙江仙琚制药股份有限公司
公司简介：
浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药有限公司。2000年6月26日,浙江医药股份有限公司联合仙居县电力开发有限公司、仙居制药发展投资有限公司、浙江省仙居县医药公司共同出资设立仙居制药有限公司。2001年12月19日,经浙江省人民政府企业上市工作领导小组[浙上市(2001)118号]文批准,仙居有限以2001年11月30日经审计的净资产,按1:1的比例折股,整体变更成为浙江仙琚制药股份有限公司。公司于2001年12月28日在浙江省工商行政管理局办理了工商登记注册手续,领取了注册号为3300001008383的。公司股票已于2010年1月12日在深圳证券交易所挂牌交易。
经营范围：
甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。
注册地址浙江省台州市仙居县仙药路1号
办公地址浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号