网友提问 :7、研发情况
2023-04-27 00:00:00
仙琚制药 (002332): 回答:2022 年度,公司研发投入 2.67 亿元研发投入占营业收入比例6.1%。公司近年来对研发的重视程度投入程度不断加大,未来几年公司还将紧紧围绕妇科及辅助生殖、围术期用药、呼吸科等领域开展研发管线布局。在现有产品的基础上,做精做全,更新迭代。2022 年开展的制剂项目开发工作均取得阶段性进展。舒更葡糖钠注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、地塞米松磷酸钠注射液、泼尼松龙片、米非司酮片等相继获批准。BE 及临床试验 3 项通过备案,正在开展 6 个项目的临床试验;2 项仿制药申报受理,7 个项目正在国家局审评审批;17 项补充申请、4 项再注册申报、6 项一次性进口批件获批。制剂研发能力显著提升,具备常规制剂研发、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂、缓控释制剂等复杂制剂的研发能力。原料药研发平台研发能力持续提升。完成噻托溴铵等 12 个产品的杂质研究和注册资料撰写、倍他米松磷酸钠等 5 个产品工艺验证;曲安奈德等 8 个产品的工艺优化,通过质量、成本维度有效提升了产品的市场竞争力,CRO 及 CDO 业务持续开展,6 个项目均在有序推进。公司生物转化技术团队能力持续提升,完成多个项目的工艺开发及优化工作;并着手搭建两个厂区的酶工程小试平台。
2023-04-27 00:00:00