仙琚制药 (002332): 回答：研发创新是公司长远发展的动力源泉，公司以未被满足的临床需求为导向坚持产品创新，已经逐步搭建起高壁垒复杂制剂研发平台，近年来在新产品申报和潜力产品一致性评价上持续发力，产品研发进度总体按既定的目标推进。今年以来公司已有 7 个产品受理 2 个产品获批或过评：2 月泼尼松龙片的 FDA 注册申请受理，3 月米非司酮一致性评价过评，4月屈螺酮炔雌醇片获批，5 月甲硫酸新斯地明一致性评价受理；10月份以来的近一个月内已有 5 个新仿制药品注册受理：倍他米松磷酸钠注射液、去氧孕烯炔雌醇片、贝前列素钠片、黄体酮软胶囊，地屈孕酮片。倍他米松磷酸钠注射液为皮质激素产品，主要用于需要使用糖皮质激素治疗的疾病；去氧孕烯炔雌醇片为妇科产品，适应症为避孕；贝前列素钠片适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状；黄体酮软胶囊为妇科产品，适应症为用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，也助于妊娠。地屈孕酮片的适应症为用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。黄体酮凝胶：作为复杂制剂，评审较为谨慎。下一步公司将按照要求补充相关材料，继续推进。奥美克松钠：目前的信息是 9 月底预申报，计划年底正式申报。呼吸科产品：糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作按计划推进。除此，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司新产品的陆续申报及获批，为培育二次增长曲线奠定了产品基础。未来几年公司还将紧紧围绕妇科及辅助生殖、围术期用药、呼吸科、下一代皮质激素等领域开展后续研发管线布局。

2023-11-15 00:00:00