网友提问 ：15.公司年报中提到RVX208与CDE进行了沟通，并且获得了CDE的开发建议。请问一下RVX208在国内的审批上市是如何规划的？
2024-04-23 00:00:00
海普瑞 (002399): 回答：答:您好，RVX-208已完成III期临床试验(BETonMACE)，其联合标准治疗能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率，于2020年2月获得FDA突破性疗法认定，并于2020年6月获FDA批准关键性III期临床方案。RVX-208在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证（用于一种主要心血管适应症），我们计划将进一步加快药物开发进程，包括已规划临床试验，及加快实施开发战略。如有重大进展，我们将及时履行信息披露义务，谢谢。
2024-04-23 00:00:00