网友提问 :公司三合一试剂盒FDA认证进展如何,今年有望成功申报吗?
2024-04-08 11:41:01
九安医疗 (002432): 回答:您好,公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉并发布公告,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。感谢您的关注。
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