网友提问 :公司目前申请的三联fda认证是poc的还是otc认证?

2024-04-22 21:23:41

九安医疗 (002432): 回答:您好,公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。感谢您的关注。

2024-05-23 18:27:44

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九安医疗
法定名称:
天津九安医疗电子股份有限公司
公司简介:
天津九安医疗电子股份有限公司前身是柯顿(天津)电工电器有限公司,于1995年8月22日领取了编号为企合津总字第009042号的企业法人营业执照。
经营范围:
家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售。
注册地址
天津市南开区南开工业园雅安道金平路3号
办公地址
天津市南开区南开工业园雅安道金平路3号

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