九安医疗 (002432): 回答：您好，公司iHealth新型冠状病毒检测试剂盒分别于2021年11月取得了美国FDA EUA授权（OTC版），于2022年1月取得美国FDA EUA授权（POC专业版），于2022年4月取得加拿大卫生署附条件进口或销售授权（OTC版），于2024年6月取得美国 FDA 510（K）上市前通知（OTC版）。此外，公司新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒OTC版及POC专业版分别于2024年5月、6月取得美国FDA EUA授权。上述产品取得审核授权后，可以在当地销售，感谢您的关注。

2024-06-07 17:20:32