网友提问 ：问题二十三：公司的持续血糖监测仪（CGMS）目前样机制作已经完成，正在进行预临床阶段。那么从预临床阶段到产品亚马逊上市大概还有几个步骤，分别多长时间呢？
2024-08-30 00:00:00
九安医疗 (002432): 回答：回复：您好，非常感谢对九安医疗的关注。公司的持续血糖监测仪（CGMS）后续进度包括临床、FDA 注册等流程。此类产品上市需要满足美国监管机构对此类产品设备安全性、性能和有效性的指导方针和要求。同时此类产品也具备一定的技术复杂性。具体产品和认证准备工作，公司都在加速推进中，感谢您的支持与关注。我们加油！
2024-08-30 00:00:00