网友提问 :董秘你好,请问2020年12月底的时候就说CGMS连续血糖产品上市的时间还需要3~4年,今年到2024年了还没有研发出来吗?
2024-09-04 13:47:00
九安医疗 (002432): 回答:您好,公司的持续血糖监测仪(CGMS)目前样机制作已经完成,正在进行预临床阶段。该产品未来将被整合应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中,可加速推动公司核心战略的实施和发展。公司的持续血糖监测仪(CGMS)后续进度包括临床、FDA注册等流程,此类产品上市需要满足美国监管机构对此类产品设备安全性、性能和有效性的指导方针和要求,同时此类产品也具备一定的技术复杂性。具体产品和认证准备工作,公司都在加速推进中。感谢您的关注。
2024-09-06 16:49:01