网友提问 :QHRD107临床试验药物临床试验登记与公示平台显示三年都还在招募中,贵公司确回复已完成多个剂量爬坡试验,请问三年间入组的24名受试者是否完成招募,如未完成招募何来的多剂量爬坡试验?

2021-07-23 14:42:11

千红制药 (002550): 回答:您好,根据抗肿瘤1类新药的首次人体试验的剂量爬坡设计原则,QHRD107胶囊一期临床试验按照3+3方案设计多剂量组别,从低剂量到高剂量逐步进行人体安全性、耐受性及PK研究,目前正按既定计划顺利推进,谢谢关注!

2021-07-28 12:35:59

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千红制药
法定名称:
常州千红生化制药股份有限公司
公司简介:
常州千红生化制药股份有限公司系由常州千红生化制药有限公司依法整体变更设立。2008年3月15日,常州千红生化制药股份有限公司在江苏省常州市工商行政管理局完成了工商登记注册手续,领取了注册号为20407000001504的。
经营范围:
药品生产许可证范围内的冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药的研发、生产和销售。
注册地址
江苏省常州市新北区云河路518号
办公地址
江苏省常州市新北区云河路518号

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