网友提问 :QHRD107临床试验药物临床试验登记与公示平台显示三年都还在招募中,贵公司确回复已完成多个剂量爬坡试验,请问三年间入组的24名受试者是否完成招募,如未完成招募何来的多剂量爬坡试验?
2021-07-23 14:42:11
千红制药 (002550): 回答:您好,根据抗肿瘤1类新药的首次人体试验的剂量爬坡设计原则,QHRD107胶囊一期临床试验按照3+3方案设计多剂量组别,从低剂量到高剂量逐步进行人体安全性、耐受性及PK研究,目前正按既定计划顺利推进,谢谢关注!
2021-07-28 12:35:59