网友提问 :连花清咳片已经转为OTC,目前流感咳嗽这么严重的情况下,为什么平台、药店还不尽快执行OTC?还在凭处方购买?什么时候才能改变销售方式?
2023-11-26 11:06:16
以岭药业 (002603): 回答:投资者您好。根据《国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告》(2023年第145号),连花清咳片获批由处方药转换为非处方药。
《公告》还指出:相关药品上市许可持有人需在2024年8月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
连花清咳片转OTC落地执行,还需要更改产品包装、修订说明书、药监局备案、各地医保局备案等系列工作,具体进度请持续关注。感谢您的关注!
2023-12-01 16:48:07