网友提问 :董秘好,请问,贵公司的药品有无获得FDA认证的品种
2023-12-09 10:29:16
以岭药业 (002603): 回答:投资者您好。化药方面,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司已获美国FDA批准的15个ANDA产品批文(含3个外购批文),并已和多家美国代理商达成代理合作,部分产品在美国市场实现了销售。同时,公司仍在全球积极寻求与国外知名药企的深入合作,持续不断地引进新的ANDA产品。
此外,公司利用“欧美共线”申报的优先审评政策,将获得美国FDA批准的ANDA产品转报国内。目前来曲唑片、阿那曲唑片和塞来昔布胶囊已同步获国家药监局批准上市。感谢您的关注!
2023-12-15 16:38:04