网友提问 :3、HSK31858 海外开发计划与 Insmed 公司 DPP1 药物相比有不同吗?海外会直接桥接上三期吗?
2024-08-16 00:00:00
海思科 (002653): 回答:答:HSK31858 在美国的临床开发路径,包括对照组、入组人群、适应症的选择等,与 Insmed 相比不会有太大变化;在美临床可能参考国内一、二期临床数据,通过桥接试验直接进入三期,具体要看 Chiesi 的推进进展以及与 FDA 的沟通情况。
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