网友提问 :问题四:核药研发产品的进度?
2021-10-29 00:00:00
东诚药业 (002675): 回答:答:1、替曲膦:注册申报资料已整理完毕,等待国家相关政策发布后即可提交;2、氟化钠注射液:已启动 13 个临床中心入组病例,单月临床病例入组速度较快,后续将会加快该产品上市进程;3、18F-FP-CIT:注册申报资料整理完毕,将根据国家相关规定进行申报;4、铼 188 依替膦酸盐注射液:IIb 期临床试验病例入组即将结束,后续将进行数据分析和揭盲工作;5、钇 90 项目:正在与 CRO 公司,CDE 审评中心就相关问题进行沟通;6、蓝纳成创新核药:创新核药将采取中美双报策略,现正在按照预期计划开展工作,进展顺利;
2021-10-29 00:00:00