网友提问 :问题四:公司研发产品的进度?

2022-04-29 00:00:00

东诚药业 (002675): 回答:答:类别 产品名称 适应症 目前进展重点核药在研产品氟化钠注射液骨扫描显像剂用于检测成骨型活动的骨成像结束临床入组,目前正在进行出组、随访、数据库锁定等临床总结前的相关工作。铼[188Re]依替膦酸盐注射液用于前列腺癌骨转移后镇痛完成临床2b期临床病例入组,后续将进行揭盲、临床总结等工作99mTc标记替曲膦产品用于心肌灌注显像剂2022年3月29日,冷盒注射用亚锡替曲膦已获批上市,待CDE公布的《53批参比》正式稿发布后,将进行锝-替曲膦注射液上市注册申报工作蓝纳成创新系列核药用于前列腺癌诊断与治疗、鼻咽癌诊断与治疗、胃 癌 诊 断 与 治疗、结直肠诊断与治疗报告期内,各产品按照预期计划进展顺利,后续将进行临床申报工作重点肝素在研产品那屈肝素钙注射液预防血栓栓塞性疾病即将提交发补资料依诺肝素钠注射液收到现场核查通知,正在准备迎检达肝素钠注射液 即将提交ANDA申请

2022-04-29 00:00:00

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东诚药业
法定名称:
烟台东诚药业集团股份有限公司
公司简介:
公司前身烟台东诚生化有限公司成立于1998年12月31日。2007年12月27日,经中华人民共和国商务部商资批[2007]2009号文同意,烟台东诚生化有限公司以整体变更方式设立股份有限公司。2007年12月27日,公司在山东省工商行政管理局注册登记,并领取注册号为370600400006926的,注册资本为人民币4,000万元。
经营范围:
肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售。
注册地址
山东省烟台经济技术开发区长白山路7号
办公地址
山东省烟台经济技术开发区长白山路7号

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