网友提问 :问题四:公司研发产品的进度?
2022-04-29 00:00:00
东诚药业 (002675): 回答:答:类别 产品名称 适应症 目前进展重点核药在研产品氟化钠注射液骨扫描显像剂用于检测成骨型活动的骨成像结束临床入组,目前正在进行出组、随访、数据库锁定等临床总结前的相关工作。铼[188Re]依替膦酸盐注射液用于前列腺癌骨转移后镇痛完成临床2b期临床病例入组,后续将进行揭盲、临床总结等工作99mTc标记替曲膦产品用于心肌灌注显像剂2022年3月29日,冷盒注射用亚锡替曲膦已获批上市,待CDE公布的《53批参比》正式稿发布后,将进行锝-替曲膦注射液上市注册申报工作蓝纳成创新系列核药用于前列腺癌诊断与治疗、鼻咽癌诊断与治疗、胃 癌 诊 断 与 治疗、结直肠诊断与治疗报告期内,各产品按照预期计划进展顺利,后续将进行临床申报工作重点肝素在研产品那屈肝素钙注射液预防血栓栓塞性疾病即将提交发补资料依诺肝素钠注射液收到现场核查通知,正在准备迎检达肝素钠注射液 即将提交ANDA申请
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