双成药业 (002693): 回答：答:尊敬的投资者，您好。公司2022年研发投入3721.63万元，较2021年增长4.85%，占营业收入13.55%。 落地项目有： 1、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（NM101）递交中国和美国的ANDA申请；2、依替巴肽原料药和注射液sANDA 2022年4月美国FDA顺利获批； 3、曲谱瑞林注射液在2022年获得药审中心（CDE）上市许可，成为国内首家视同通过一致性评价的品种； 4、C-134项目于2022年1月向FDA递交该了原料药的DMF，该DMF处于可以使用（available forreference）的状态；2022年6月向FDA递交了该制剂的ANDA申请； 5、C-117项目于2022年8月底向国家CDE提出上市许可申请并受理成功，目前在审评中。

2023-05-15 00:00:00