网友提问 ：12.请说一下公司2022年4月披露的依替巴肽在美国获批的情况。
2023-05-15 00:00:00
双成药业 (002693): 回答：答:尊敬的投资者您好，2022年4月披露的品种是依替巴肽注射液大规格（75 mg/100 ml）。该品种于2021年10月底向美国FDA递交了sANDA的申请。由于旅行限制， 美国FDA无法来公司进行现场检查，但基于公司多年来建立的GMP规范化的良好记录，FDA于2022年4月批准了该产品，该品种目前已出口美国。
2023-05-15 00:00:00