奥赛康 (002755): 回答：答：公司近年来在做研发战略的调整，在仿制药方面，期望做一些有差异化的、和有技术壁垒的仿制药，也在布局一些改良型新药，领域仍然是聚焦在消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病这四大核心领域。1 类创新药方面，公司的首款 1 类化学创新药 ASK120067 片，已申报生产，并在 2022 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了 IIb 期临床研究结果。口服小分子 c-Met 抑制剂 ASKC202 片将与公司 ASK120067 片联合，用于一代 EGFR 抑制剂耐药的 T790M 阴性患者，以及用于三代 EGFR 抑制剂耐药的患者。靶向 c-MET 抑制剂已成为肿瘤治疗领域的研发热点，目前上市的高选择性 MET 抑制剂均用于治疗 MET 14 外显子跳跃突变的非小细胞肺癌，尚没有药物获批用于 EGFR TKI 耐药 c-MET 扩增型肿瘤患者。公司除了在抗肿瘤领域布局小分子靶向药，近年来在慢性病领域也在探索，希望引入有差异化、有市场潜力的产品。公司从美国Propella Therapeutics, Inc. 引进了抗骨关节炎疼痛创新药 ASKC200，正在国内开展临床 I 期试验。该产品通过作用于瞬时感受器电位香草酸受体 1(TRPV1)起效，TRPV1 在疼痛的转导过程中起到关键的作用，是疼痛研究的重要靶点，通过神经纤维脱敏发挥作用，达到长效镇痛的效果。TRPV1 的发现被授予 2021 年诺贝尔生理学或医学奖。该产品在美国已完成 II 期临床研究，研究结果表明，该产品耐受性好，给药结束后的 90 天，疼痛评分仍有明显改善，显著优于产品对照组。公司从英国Shield TX (UK) Limited引进的口服补铁产品麦芽酚铁胶囊，用于治疗成人的铁缺乏症状，慢性肾脏病（CKD）患者透析引起的缺铁性贫血。目前正在国内临床III期，完成临床桥接实验即可申报上市。该产品在海外已获FDA和欧盟批准上市，临床实验证实麦芽酚铁胶囊是一种不良反应发生率低，生物利用度高且不易发生铁过载、耐受性良好的治疗成人铁缺乏症的口服药物，是一种替代静脉铁剂疗法的可信赖药物，且对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者，麦芽酚铁胶囊也是理想的替代药物。此外，公司在抗感染领域布局了一款 1 类创新药 ASK0912。当前在细菌耐药性问题中以多药耐药革兰氏阴性菌（G-）感染最为严重，临床可用的有效治疗药物越来越少。ASK0912 的前期研究已显示出较好的疗效、安全性及药代动力学特征，有希望为临床提供活性更强、安全性更好的药物。

2023-03-08 00:00:00