网友提问 :问题 3、ASKG315、ASKG915 作为细胞因子类药物,公司如何解决细胞因子成药难的问题。

2023-05-05 00:00:00

奥赛康 (002755): 回答:答:细胞因子由于其系统毒性大、半衰期短、治疗窗窄等问题难以成药,数十年来科研界一直在尝试通过工程改造解决细胞因子的成药性问题。SmartKine®是由公司自主开发的具有全球知识产权的转化细胞因子技术平台,能够对细胞因子进行蛋白质工程化改造,通过SmartKine®技术平台改造后,可避免传统细胞因子常见的半衰期过短、毒性过大等问题,从而获得更好的成药性。ASKG315 是一款重组人白介素-15 前药-Fc 融合蛋白,ASKG315在正常的系统循环中主要以完整的前药形式存在,在肿瘤微环境中被定点激活,并选择性激活 NK 细胞及 CD8+ T 细胞,在提高药物疗效的同时显著降低系统毒性。临床前药效研究结果显示,ASKG315对多个肿瘤模型具有显著抑制肿瘤生产作用,同时 ASKG315 具有同类细胞因子药物中最长的半衰期,可以支持临床应用中更长的给药间隔。目前 ASKG315 正在中国及澳洲同步开展 I 期临床试验,将在2023 年获得初步临床数据。ASKG915 是一款 PD-1 抗体/IL-15 前药双功能融合分子。ASKG915 在正常的系统循环中以完整的前药形式存在,可通过 PD-1抗体实现肿瘤靶向性,并通过公司专利技术实现在肿瘤部位被局部激活,从而刺激免疫细胞的扩增和激活,在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临床前数据显示,ASKG915 在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性,疗效显著优于 PD-1 抗体单药疗法,同时安全性良好,治疗窗显著优于传统细胞因子类药物,可以达到较高的安全剂量,使 PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用,还具有完整的 PD-1 阻断功能。拟用于晚期实体瘤的治疗,有望覆盖现有 PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种,进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。目前公司正在筹备开展美国和中国国际多中心临床试验。近年来围绕 IL-15 靶点研究的药物中,海外公司 ImmunityBio 率先取得了突破性进展,国内药企仍在早期探索阶段。公司也期待ASKG315、ASKG915 早日取得临床进展,为癌症患者带来更多新的治疗选择。

2023-05-05 00:00:00

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奥赛康
法定名称:
北京奥赛康药业股份有限公司
公司简介:
公司前身中国石化集团勘察设计院,始建于1952年,2005年由原中国石化集团勘察设计院整体改制为保定新星石化工程有限责任公司,并于2007年12月5日整体变更为股份有限公司,原名“保定新星石化工程股份有限公司”,2008年7月,公司迁入北京中关村国家自主创新示范区丰台科技园,更名为“北京东方新星石化工程股份有限公司”。
经营范围:
消化类、抗肿瘤类及其他药品的研发、生产和销售。
注册地址
北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼
办公地址
江苏省南京市江宁科学园科建路699号

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