奥赛康 (002755): 回答：答：1、抗肿瘤创新药 ASK120067 片，是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其拟用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗（二线治疗适应症）的上市许可申请正在审评中；拟用于具有EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗（一线治疗适应症）的 III 期临床试验已于 2022 年完成入组，正在随访中。同时，公司已于本月获批开展 ASK120067 片联合 ASKC202 片用于晚期实体瘤的临床试验。抗肿瘤创新药 ASKC202 片，是一种强效、高选择性的口服小分子 c-Met 抑制剂，将用于治疗一代 EGFR 抑制剂耐药的 T790M 阴性患者，以及用于三代 EGFR 抑制剂耐药的患者。联合用药临床前药效学研究结果显示，ASKC202 和 ASK120067两药联合具有良好的抗肿瘤效果且耐受性良好，EGFR-TKI 联合 cMET 抑制剂用于 EGFR-TKI 耐药具有良好的治疗潜力，两药联合将协同拓展肺癌领域目标人群，2、ASKB589 注射液是公司自主研发的、拥有国际自主知识产权的 ADCC 增强型第二代抗 CLDN18.2 人源化单克隆抗体，研发进度处于全球前三家，已于 2023 年 10 月获批在中国开展 III 期关键性临床试验，计划于 12 月份启动 III 期临床患者入组。目前国内外尚无同靶点药物上市。2023 年 6 月，公司在第十五届国际胃癌大会（2023 IGCC）上以口头汇报形式公布了 ASKB589 注射液于实体瘤患者的 I/II 期多中心试验（NCT04632108）研究结果：在 ASKB589 临床 II 期扩组研究中，有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的具 CLDN18.2中高表达的患者接受了6mg/kg和10 mg/kg的ASKB589联合CAPOX治疗，经研究者确认的客观缓解率（cORR）为 79.2%, 疾病控制率（DCR）达 95.8%。3、口服补铁产品麦芽酚铁胶囊，用于治疗成人的铁缺乏症状，目前正在开展国内临床III期。该产品在海外已获FDA和欧盟批准上市，临床实验证实麦芽酚铁胶囊是一种不良反应发生率低，生物利用度高且不易发生铁过载、耐受性良好的治疗成人铁缺乏症的口服药物，是一种替代静脉铁剂疗法的可信赖药物，且对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者，麦芽酚铁胶囊也是理想的替代药物。

2023-11-28 00:00:00