奥赛康 (002755): 回答：答：III 期临床研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的临床研究，计划于中国入组 780 例一线胃癌患者，旨在评价 ASKB589 注射液或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性。该临床研究设置主要终点为独立中心评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）及安全性指标等。近日已完成 III 期首例患者给药。III 期入组患者标准为 CLDN18.2 阳 性中 高 表 达 （ ≥40%&2+/3+）一线胃癌患者。

2024-01-31 00:00:00