康弘药业 (002773): 回答：尊敬的投资者，您好！在合成生物技术方面，注射用KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权的化药1类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品；该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。注射用KH617，于2023年2月14日获得U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。注射用KH617项目（“合成生物学技术助推中药活性成分新药研制获美国FDA临床批件”），于2023年3月荣登2022年“科创中国”先导技术（生物医药领域）榜单。2023年4月，公司子公司四川弘合生物科技有限公司入选四川省2023年第2批科技型中小企业。2023年6月，注射用KH617获四川省药监局重点项目第三批药品、医疗器械重点项目。2023年12月，由北京大学牵头，公司子公司四川弘合生物科技有限公司、浙江大学、北京中医药大学、华东理工大学、中国医学科学院药物研究所共6家单位共同申报2023年度“合成生物学”重点专项并获批立项。感谢您的关注与支持！

2024-04-29 15:19:24