盘龙药业 (002864): 回答：A：中药配方颗粒研发及产业化项目：规划建设期是 24 个月，计划 4 年达产。根据市场环境、公司现有营销渠道，公司预计在达产之后 IRR 约 18.7%；具体的研发规划是在两年之内要拿到不低于 269 个国标中药配方颗粒的备案。目前进度为：完成了 5 个国标品种备案、正在申请的有 5 个国标品种、14 个品种正在小试阶段。同时公司还在接洽外部的专业中药配方颗粒备案服务机构协同推进配方颗粒产品的研发备案。高壁垒透皮给药项目：主要是研发三类化药、贴剂，及一种二类的中药改良型新药贴剂中药改良型贴剂是从我们独家产品盘龙七药酒改良成的中药创新凝胶贴膏。化药研发整体规划大概需 4 年，二类中药规划时间 7 年。三类化药预计在 2024 年年底申报 IND，拿到临床许可之后在 20 个月完成临床申报 NDA；盘龙七明胶贴膏预计在后年申报 IND 拿到临床许可，在之后的 34 个月完成二、三期临床，然后申报 NDA。在高壁垒透皮给药里公司主要聚焦中药领域，所以化药前期会引入专业的CRO 机构，来辅助去做临床的研发和工艺研究。二类中药新药前期是我们自身的研发团队在做，但后期涉及到临床还是委托外部专业资质的 CRO 机构来做。

2023-05-05 00:00:00