网友提问 ：首先祝贺公司在去年经济严峻情况下，仍然取得较为优秀的业绩。今晚年报中描述“产业基金以人民币2,500万元增资拓新生物，投资完成后，产业基金占拓新生物25%的股权。拓新生物是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化CAR-T细胞产品等新型癌症免疫治疗产品”。请问所谓的临床阶段具体为临床几期。十分感谢！
2019-04-15 19:10:03
绿康生化 (002868): 回答：尊敬的投资者：
您好！
感谢您的关注。根据相关规定，新药临床试验一共分为四个阶段，I期临床试验主要是进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验；II期临床试验主要是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；III期临床试验主要是通过增加样本量并根据试验目的的调整选择受试者标准，适当扩大特殊受试人群，进一步考察不同对象所需剂量及依从性；IV期临床试验主要是在新药上市后考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。
2019-04-17 10:07:34