网友提问 :2、公司获得 FDA 新增生产场地批准对公司有怎样的影响?
2023-11-16 00:00:00
华森制药 (002907): 回答:答:公司于 2023 年 5 月 22 日-26 日接受美国 FDA 的 cGMP现场检查,此次检查以 NAI(No Action Indicated 无需采取整改)零缺陷通过。这次公司片剂生产线通过 FDA cGMP 认证,说明在该条生产线生产的产品具备在美国上市的前提条件。未来公司将积极拓展国际化市场,进一步提升公司产品的国际影响力。
2023-11-16 00:00:00