网友提问 :27、近年来,医药行业的监管环境越来越严格,对药品质量和安全要求也越来越高。针对这一情况,华森制药在质量控制和安全管理方面有哪些具体的措施和标准?另外,我也华森制药是如何确保产品的质量和安全的?是否有相关的认证或监测机构对产品进行评估和监督?谢谢!
2023-11-17 00:00:00
华森制药 (002907): 回答:尊敬的投资者,您好。公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程,不断提高生产效率和产品质量,有效防范生产过程中的质量与安全风险,产品始终保持出厂成品检验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个 100%”,坚决保障市场产品的高质量供应。在质量管理体系国际化方面,公司已于2023 年 5 月通过 FDA cGMP 认证工作,公司生产线通过 FDA cGMP验证后,在生产端将有能力承接欧美高端制剂项目,对实现公司药品质量国际化的战略目标具有里程碑意义。感谢您的关注。
2023-11-17 00:00:00