网友提问 :你好,贵公司的新药特药欣可青在临床三期试验结束后的这个数据分析一般需要多久能完成呢?是一个季度、一年还是三年五载?请科普一下!!!谢谢,今年Q4能完成吗?后续是什么计划呢?
2023-10-23 17:13:33
润都股份 (002923): 回答:您好,公司研发的创新药盐酸去甲乌药碱注射液为心脏负荷试验药物,主要用于核素心肌灌注显像(MPI)。
临床试验数据管理与统计工作受试验方案、试验中心数量等因素影响,用时长短不一;主要工作程序可分为临床数据审核清理、数据一致性检查、数据库锁定,数据管理报告、统计分析报告等。公司“去甲”项目IIIb临床试验涉及多家研究中心,临床数据清理工作较繁复。公司目前正在积极推进,已进入收尾阶段,进展顺利。如有重大进度节点,公司将根据《上市公司信息披露管理办法》等相关规定,及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
2023-10-26 18:58:11