昂利康 (002940): 回答：答：推进科瑞生物产品 GMP 认证主要出于以下几个方面：①甾体药物的中间体可以向下游原料药业务拓展，可以增加附加值；②胆固醇作为注射剂的辅料，目前国内合法的批文只有日本精化的动物源胆固醇，在 CDE 待审的有两个植物来源胆固醇，分别为科瑞的胆固醇和默克的进口胆固醇，均为 I 登记号。待 CDE 关联审评通过且生产符合 GMP 认证后，科瑞的胆固醇产品可以作为国内核酸药物、mRNA 疫苗的合格辅料来源，从现有市场看，作为药用辅料的胆固醇的价格非常可观，这能大大提升科瑞的产品附加值；③胆酸、维生素D3、 25 羟基维生素 D3 等产品未来均有可能转向药品领域，必须建有符合 GMP 条件的生产车间。因此，基于公司对未来发展战略的考虑，公司将加快推进科瑞的GMP 改造。

2022-11-15 00:00:00