网友提问 :董秘你好:公司单抗什么时候可以上市?去年6月报产到如今没有获批,是不是出现了什么问题?
2022-11-08 22:12:55
安科生物 (300009): 回答:您好,公司注射用曲妥珠单抗于2021年8月申报上市并获受理,2022年3月获得补充资料通知书并及时按照要求开展补充研究,已于2022年6月递交补充研究资料至CDE,目前正在药品审评中心正常开展审评审批,谢谢。
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