网友提问 :董秘你好:公司单抗什么时候可以上市?去年6月报产到如今没有获批,是不是出现了什么问题?

2022-11-08 22:12:55

安科生物 (300009): 回答:您好,公司注射用曲妥珠单抗于2021年8月申报上市并获受理,2022年3月获得补充资料通知书并及时按照要求开展补充研究,已于2022年6月递交补充研究资料至CDE,目前正在药品审评中心正常开展审评审批,谢谢。

2022-11-14 16:40:37

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安科生物
法定名称:
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
公司简介:
2000年9月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司经安徽省体改委皖体改函[2000]77号文及安徽省人民政府皖府股字[2000]第34号批准证书批准,由安徽安科生物高技术有限责任公司原有股东作为发起人,整体变更设立股份有限公司。
经营范围:
细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售。
注册地址
安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
办公地址
安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1

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