网友提问 ：问题 6:窦总您好，看到您的履历对药品审批有着丰富的经验，其实资本市场以及安科投资者大家翘首以盼近期可以兑现结果的产品就是曲妥珠单抗和 PEG 长效，但是曲妥珠单抗目前申报上市接近 2 年仍未有结果，PEG 长效报产董秘从 19 年就回复在准备中，准备了 4 年还在准备，想问下您从专业角度以及在公司的职责看这两款产品什么时候可以完成？
2023-04-12 00:00:00
安科生物 (300009): 回答：答:您好，感谢您对我公司的关注。目前我公司正在对 PEG-GH 申报资料进行汇总，因临床试验及药学研究数据量较大，需一定时间进行汇总和完善，同时我公司积极利用新技术开发其他生长激素长效制剂，GH-FC 融合蛋白临床试验正在有序开展中，该产品将进一步丰富我公司在儿童生长发育领域的产品布局。曲妥珠单抗目前正在按药审中心二次发补要求补充相关资料，各项研究工作已接近完成，我公司正组织人员对补充资料进行汇总和整理，并将尽快报送至药审中心进行审评。谢谢！
2023-04-12 00:00:00