网友提问 ：问题 15:请问公司曲妥珠单抗审批时间如此之长，是否因为一次审批项目太多造成二次发补？还是因为其他原因？公司对于单抗药物的上市是否有信心？
2023-04-12 00:00:00
安科生物 (300009): 回答：答:您好，我公司完全有信心确保曲妥珠单抗上市。国家药监局对药品审评时限有明确规定，该品种审评时限未超出规定时限，目前我公司正组织人员对补充资料进行汇总和整理，并将尽快报送至药审中心进行审评，并将及时与药审中心沟通，确保该品种尽早上市。谢谢！
2023-04-12 00:00:00