康芝药业 (300086): 回答：答：目前我国儿童药物仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。我国儿童药虽然基本可以满足治疗儿科常见疾病的需要，但是大部分上市药品都面临着患儿用药依从性差（口味差）、可选择品种少、规格和剂型无法满足儿童使用需求等问题，儿童安全合理用药面临更加严峻的考验。2022 年初，工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，《规划》提出，要以“供应保障能力持续增强”作为发展目标，基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。同时，健全儿童用药临床评价体系，发挥儿童药研发和产业化联盟作用，加快开发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格，支持企业利用符合 GMP 要求的生产条件承接儿科院内制剂生产。2023 年 1 月 16 日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽了儿童用药范围。在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持了良好的发展态势。儿药市场规模总量仍呈递增趋势增长，对公司产品的市场趋势影响不会构成重大变化影响。

2023-03-16 00:00:00